Торговое наименование: Легалон® 140Международное непатентованное или группировочное наименование:Расторопши пятнистой плодов экстрактЛекарственная форма: капсулы.Описание:Внешний вид капсулы: твердые желатиновые капсулы, размер «1», корпус и крышечка коричневого цвета. Внешний вид содержимого капсулы: порошок желтого цвета.Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство.Код АТХ: А05ВА03.

Расторопши пятнистой плодов экстракт

Капсулы

Одна капсула содержит:Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44:1) – 173,0-186,7 мг, эквивалентно 140 мг силимарина (ДНФГ), эквивалентно 108,2 мг силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете на силибинин.Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.Оболочка твердая желатиновая капсула, размер «1», в состав которой входит: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (Е172).

ФармакодинамикаРасторопши пятнистой плодов сухой экстракт стандартизирован по содержанию силимарина.Терапевтическое  действие  силимарина:Дезинтоксикационное. Антитоксическое действие силимарина было выявлено в ходе исследований на различных моделях поражения печени, например, токсином бледной поганки фаллоидином и альфа-аманитином, лантаноидами, четыреххлористым углеродом, галактозамином, тиоацетамидом и гепототоксичным вирусом FV3.Цитопротективное. Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксических веществ (яда бледной поганки).Антиоксидантное. В связи со способностью силимарина связывать свободные радикалы, он обладает антиоксидантной активностью. Прерывается или предупреждается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, отвечающий за разрушение клеточных мембран. Силимарин действует не только как антиоксидант  - уменьшая степень генерации свободных радикалов, но и как средство, стимулирующее регенерацию системы глютатиона, одной из важнейших защитных систем печени.Регенеративное. Мембраностабилизирующее. Силимарин стимулирует синтез белков и фосфолипидов. Мембраны клеток стабилизируются. Собственные белки и фосфолипиды восстанавливают поврежденные структуры гепатоцита. Улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени. В неповрежденных клетках такого эффекта не отмечается.Гипохолестеринемическое. Силимарин нормализует гиперлипидемию, снижает в плазме крови уровень холестерина и липопротеинов низкой плотности (LDL).Антифиброзное. Силимарин ингибирует коллагеназу и эластазу в печени, способствуя снижению степени фиброза.Противовоспалительное. Ключевой особенностью силимарина/силибинина  является способность блокировать 5-липоксигеназный путь и оказывать подавляющее действие на образование лейкотриена.

В комплексной терапии хронических воспалительных заболеваний печени, цирроза печени и токсических поражений печени (вызванных токсичными для печени веществами).

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:Очень часто: > 1/10,Часто: <1/10 > 1/100,Нечасто: <1/100 > 1/1000,Редко: <1/1000> 1/10000,Очень редко: <1/10000.Нарушения со стороны иммунной системы:Очень редко - реакции гиперчувствительности, сыпь.Нарушения со стороны дыхательных путей:Очень редко - одышка.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:Редко - желудочно-кишечные расстройства, мягкий стул.

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. По 1 капсуле 3 раза в день. Поддерживающая доза - по 1 капсуле 2 раза в день.Длительность терапии определяет врач.

Аллергические реакции, редко - послабляющее действие.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮОсобые требования отсутствуют.ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯВ ходе исследований прямого или косвенного токсического действия на репродуктивную функцию не выявлено. В качестве предупреждающей меры желательно избегать применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.ПЕРЕДОЗИРОВКАО случаях передозировки не сообщалось.Возможно усиление побочного действия препарата.Лечение: при передозировке следует провести симптоматическую терапию.ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИНе изучалось.ВЛИЯНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИПрепарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

СРОК ГОДНОСТИ5 лет.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯВ защищенном от света месте, при температуре не выше 30 оС.Хранить в недоступном для детей месте